Mae'r PBAC yn gorff arbenigol annibynnol a benodwyd gan Lywodraeth Awstralia. Ymhlith yr aelodau mae meddygon, gweithwyr iechyd proffesiynol, economegwyr iechyd a chynrychiolwyr defnyddwyr.
Eu rôl yw argymell meddyginiaethau newydd i'w rhestru ar y cynllun buddion fferyllol (PBS). Ni ellir rhestru unrhyw feddyginiaeth newydd oni bai bod y pwyllgor yn gwneud argymhelliad cadarnhaol. Mae'r PBAC yn cyfarfod deirgwaith y flwyddyn, fel arfer Mawrth, Gorffennaf a Thachwedd.
Ar y dudalen hon:
Agenda cyfarfod PBAC sydd ar ddod:
Tachwedd 2020
Cyflwyniadau lymffoma a CLL yn yr agenda sydd i ddod
Cyflwyniadau lymffoma/CLL Tachwedd 2020 ar yr agenda
| Math o gyflwyniad | Enw'r cyffur a noddwr | Math o gyffur a'r defnydd ohono | Gofyn am restr gan y noddwr a'r pwrpas |
| Rhestru newydd (cyflwyniad bach) | Ibrutinib | Lewcemia lymffosytig cronig (CLL); Lymffoma lymffosytig bach (SLL); Lymffoma celloedd mantell | Gofyn am restriad gofynnol o dabled ibrutinib gan awdurdod o dan yr un amodau â'r capsiwl a restrwyd eisoes. |
| Rhestru newydd (cyflwyniad bach) | Mogamulizumab (Kyowa Kirin) | Lymffoma celloedd T croenol (CTCL) | Ailgyflwyno i ofyn am Awdurdod Adran 100 (ariannu cemotherapi yn effeithlon) Rhestr ofynnol ar gyfer cleifion â CTCL atglafychol neu anhydrin sydd wedi cael eu trin ag o leiaf un therapi systemig blaenorol |
Canlyniadau cyfarfodydd PBAC
Gorffennaf 2020
Cyflwyniadau a chanlyniadau lymffoma a CLL
Gorffennaf 2020 Canlyniadau cyfarfod PBAC ar gyfer cyflwyniadau lymffoma a CLL
| Cyffur, noddwr, math o gyflwyniad | Math neu ddefnydd o gyffur | Gofyn am restr gan y noddwr/diben y cyflwyniad | Canlyniad PMAC |
Venetoclax (AbbVie) Newid i restriad (mân gyflwyniad) | Lewcemia lymffocytig cronig (CLL) | Ailgyflwyno cais am restriad Gofynnol Awdurdod, ar y cyd ag Obinutuzumab, ar gyfer triniaeth rheng flaen i gleifion â CLL sydd â chyflyrau sy'n cydfodoli ar gyfer cemotherapi seiliedig ar fludarabine | Argymhellodd y PBAC restru fenetoclax mewn cyfuniad ag obinutuzumab ar gyfer triniaeth rheng flaen cleifion â CLL sydd â chyflyrau sy'n cydfodoli ac sy'n anaddas ar gyfer cemo-imiwnotherapi yn seiliedig ar fludarabine. |
| Acalabrutinib (AstraZeneca) | Lewcemia lymffosytig cronig (CLL) neu lymffoma lymffosytig bach (SLL) | Gofyn am restriad Gofynnol Awdurdod ar gyfer trin cleifion (naill ai fel monotherapi neu ar y cyd ag obinutuzumab) gyda CLL neu SLL heb ei drin yn flaenorol a ystyrir yn anaddas ar gyfer triniaeth ag analog purin. Roedd ail gais i'w ddefnyddio'n unig yn yr is-grŵp o gleifion gyda dilead o 17c. | Ni wnaeth y PBAC argymell rhestru acalabrutinib, i'w ddefnyddio fel monotherapi neu mewn cyfuniad ag obinutuzumab, ar gyfer triniaeth rheng flaen cleifion â CLL neu SLL yr ystyrir eu bod yn anaddas ar gyfer triniaeth ag analog purin. Roedd y PBAC o'r farn bod y gymhareb cost-effeithiolrwydd cynyddrannol yn annerbyniol o uchel ac yn ansicr ynghylch y pris arfaethedig. |
Mogamulizumab (Kyowa Kirin) | Lymffoma celloedd T croenol (CTCL) | Gofyn am restr Adran 100 (Ariannu Cemotherapi yn Effeithlon) (Ysgrifenedig) yr Awdurdod ar gyfer cleifion â CTCL atglafychol neu anhydrin sydd wedi cael eu trin yn flaenorol ag o leiaf un therapi systemig blaenorol. | Nid oedd y PBAC yn argymell rhestru mogamulizumab ar gyfer trin cleifion â CTCL atglafychol neu anhydrin yn dilyn o leiaf un driniaeth systemig flaenorol ar gyfer y cyflwr hwn. Roedd y PBAC o'r farn bod graddau'r budd i mogamulizumab o ran goroesi heb ddilyniant a goroesiad cyffredinol yn ansicr. Yn ogystal, roedd y PBAC o'r farn bod y gymhareb cost-effeithiolrwydd cynyddrannol yn annerbyniol o uchel ac yn ansicr ynghylch y pris arfaethedig, a bod yr effaith ariannol amcangyfrifedig yn ansicr. |
Agenda cyfarfod PBAC Mawrth 2020 ar gyfer lymffoma/CLL ac aros i weithredu o fis Tachwedd 2019
| Enw'r cyffur a noddwr | Isdeip | Gofyn am restr a phwrpas | Canlyniad PBAC |
| Ibrutinib (Janssen) | Lewcemia lymffosytig cronig (CLL) neu lymffoma lymffosytig bach (SLL) | Ailgyflwyno cais i ad-daliad PBS am drin CLL neu SLL gyda thystiolaeth o ddileu un neu fwy o gromosomau 17c | Argymhellodd PBAC restriad PBS o ibrutinib ar gyfer triniaeth llinell gyntaf gyda CLL/SLL gan ddileu 17c -dal i aros i gael eu rhestru, ers mis Tachwedd 2019 |
| Acalabrutinib (AstraZeneca) | Lewcemia lymffosytig cronig (CLL) neu lymffoma lymffosytig bach (SLL) | Gofyn am restr PBS ar gyfer trin cleifion â CLL neu SLL atglafychol neu anhydrin sy'n anaddas ar gyfer triniaeth ag analog purin | Argymhellodd PBAC restru acalabrutinib ar gyfer trin cleifion ag R/R CLL/SLL mewn triniaeth ail linell - aros i gael ei restru PBS ers mis Mawrth 2020 |
| Pembrolizumab (MSD) | Lymffoma celloedd B cyfryngol cynradd (PMBCL) | Ailgyflwyno cais i restru PBS ar gyfer trin PMBCL atglafychol neu anhydrin | Argymhellodd PBAC restr PBS o pembrolizumab ar gyfer R/R PMBCL - wyn anelu at fod ar restr PBS ers mis Mawrth 2020 |
